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日前，備受關注的第九批國家藥品集中帶量采購擬中選結果出爐，東北制藥吡拉西坦注射液以第一順位中選。

东北制药相关负责人日前在接受中国证券报记者采访时表示，近年来，公司研发成果持续落地，有力完善了产品结构，公司市場布局进一步拓展。优势品种发挥了重要作用，推动公司经营业绩持续稳定增长。下一步，公司将不断加大研发投入，充分发挥优势品种带动作用，增强整体产品綜合竞争力。
 
第一順位中選集采
 
日前，備受關注的第九批國家藥品集中帶量采購擬中選結果出爐，東北制藥吡拉西坦注射液以第一順位中選。
 
吡拉西坦注射液適用于急、慢性腦血管病，腦外傷及各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙，也可用于兒童智能發育遲緩。
 
吡拉西坦是東北制藥“原料藥+制劑”一體化産品。東北制藥工藝部部長張海宏說，“上世紀80年代，公司成功仿制研發吡拉西坦，又名‘腦複康’，爲腦代謝改善藥，填補了我國益智類藥物空白。”
 
東北制藥吡拉西坦原料藥智能生産線已通過歐洲藥品質量管理局現場檢查，獲得歐洲藥典適用性證書。目前，公司擁有吡拉西坦原料藥、吡拉西坦片劑及吡拉西坦注射液等産品，遠銷全球50多個國家和地區。
 
東北制藥制劑銷售公司市場部副部長袁啓龍表示，憑借有保證的藥品質量、多年的深耕布局及規模化産能帶來的成本優勢，公司此次以第一順位中選第九批集采，有利于公司進一步擴大市場份額，開拓更大産品市場，爲夯實並擴大以吡拉西坦爲代表的主打産品市場奠定了堅實基礎並提供巨大助力；同時，將進一步提升公司産品市場影響力和競爭力。
 
“公司下一步將進一步聚焦制劑産品分類施策，圍繞國家集采、省級帶量采購、藥品價格聯動、常態化動態調整等投標挂網模式，統籌謀劃，挖掘機會，推動銷售增收創利。”袁啓龍說。
 
推進仿制藥一致性評價
 
近年來，東北制藥通過自主研發、聯合開發、項目引進等方式全速推進研發。公司憑借“原料+制劑”一體化優勢，一批新産品獲批，豐富了産品管線。“公司高度重視研發，積極推動仿制藥一致性評價工作。”張海宏說。
 
張海宏表示，開展仿制藥一致性評價，在臨床上可替代原研藥，此舉不僅可以節約醫療費用，同時也能提升仿制藥質量和制藥行業整體發展水平，保證公衆用藥安全有效。
 
東北制藥開展仿制藥質量和療效一致性評價，要追溯到2016年。“爲讓仿制藥在質量、安全有效性等方面與原研藥相同，讓百姓用上更管用、更放心、價格更實惠的國産仿制藥，東北制藥頂住企業經營壓力，著手開展仿制藥一致性評價工作。”張海宏說。
 
東北制藥在開展仿制藥一致性評價初期，因受資金、技術等因素限制，進展較爲緩慢。2018年，東北制藥乘混改“東風”引入遼甯方大集團作爲戰略投資者。公司當年即加大研發投入，更好地發揮人才和資源優勢，仿制藥一致性評價工作提速。
 
2022年至今，東北制藥已有10個品規通過仿制藥一致性評價。除吡拉西坦注射液外，磷黴素氨丁三醇散、鹽酸金剛烷胺片、左卡尼汀注射液、左炔諾孕酮片、吡拉西坦片等藥品均通過仿制藥一致性評價，進一步增強了東北制藥産品市場話語權。
 
增強優勢品種競爭力
 
近年來，東北制藥加速優化産品結構和銷售結構，以技術研發作爲培育壯大新動能的突破口，強化國際市場拓展，不斷提升公司優勢品種在國際市場的話語權，更好地參與國際市場競爭。
 
目前，东北制药拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化系统类产品等十大系列精品、400多种化学原料药、醫藥中间体和制剂产品。公司主导产品远销全球100多个国家和地区，拥有1000余家客户，是众多世界知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。
 
在國際市場拓展中，東北制藥不斷加大終端客戶開發力度，尋找合適的細分市場，抓穩銷售品種結構，在沖擊空白市場的同時實現效益最大化。“以原料藥爲例，今年前三季度，公司原料藥銷售累計開發終端客戶264個。”東北制藥原料銷售公司總經理李立說。
 
優勢品種爲東北制藥參與國際市場競爭奠定了堅實基礎。“公司將持續改進質量管理體系，不斷提高質量管理水平，積極推動國際注冊、高端認證。”李立表示，公司多個産品通過了歐盟CEP、美國FDA等國際高端認證，諸多主導産品通過了美國、日本等國家和地區的注冊和質量審計，有力提升了公司國際市場拓展能力。