連花清瘟膠囊獲尼日利亞藥品注冊證書。
石家莊以嶺藥業股份有限公司(下稱以嶺藥業)10日發布公告稱,近日,公司收到由尼日利亞國家食品藥品管理局核准簽發的藥品注冊證書,批准公司藥品連花清瘟膠囊在尼日利亞國家食品藥品管理局注冊。
公告稱,本次連花清瘟膠囊獲得尼日利亞藥品注冊證書,標志著以嶺藥業具備了在尼日利亞市場以草藥與天然藥物身份銷售該産品的資格,對公司拓展海外市場帶來積極影響。
截至目前,連花清瘟膠囊已在中國的香港地區、澳門地區和印度尼西亞、泰國、新加坡、菲律賓、蒙古國等國分別以“中成藥”“藥品”“植物藥”“食品補充劑”“現代植物藥”“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可。目前海外銷售收入占公司營業總收入比例較低。
公告表示,连花清瘟产品为以岭药业的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中醫藥管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中醫藥管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七/八/九版)推荐用药。2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
2021年度,以嶺藥業連花清瘟産品實現營業收入40.60億元人民幣,占公司總營業收入的40.15%。
以嶺藥業提醒,藥品銷售容易受到海外市場政策環境變化、彙率波動、市場競爭等因素的影響。